《药事管理与法规》正确答案与解析
综合分析选择题
【1-2】A、A。
解析:王某在2016年因酒驾被处罚款和暂扣驾驶证,属于行政处罚,根据执业药师注销注册的规定,受刑事处罚的应注销注册。所以王某的《执业药师注册证》不需要注销。故2题选A。第1题,执业药师每年应参加继续教育,故选项B错误;王某执业范围由医院变更为药店,应申请变更注册,故选项C和D错误。
【3-4】A、A。
解析:不得在经药品监管部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。
【5-6】B、C。
解析:对于二类医疗器械的注册证号,国内的由所在地省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证;进口的由国家食品药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求责令生产企业召回。
【7-9】B、D、D。
解析:第7题,取得《印鉴卡》的必备条件是:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员;③有获得处方资格的执业医师;④有保证安全储存的设施和管理制度。故选B。
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(编辑:贵州华图)