【13-16】在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
13. 上述信息中所指的四种情形,为假药的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
14. 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
15. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为
A. 足以危害人体身体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节
16. 根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元,销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
《药事管理与法规》正确答案与解析
综合分析选择题
【10-12】A、A、A。
解析:第10题,混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②与知名商品相混淆;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。故选A。第11题,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经CFDA批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故选A。
【13-16】A、A、B、B。
解析:第13题,选项A,生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒,是以非药品冒充药品的,是假药;选项B, 外表霉迹斑斑,是变质的,是按假药论处;选项C和D,是按劣药论处。故选A。第18题,生产、销售以孕妇、婴幼儿及儿童为使用对象的假、劣药,要从重处罚,故选A。第15题,生产、销售金额50万元以上的,应该认定为其他特别严重情节。第16题,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他责任人员,依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。故选B。
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(编辑:贵州华图)