5. 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括
A. 药品生产许可
B. 药物临床前研究许可
C. 医疗机构制剂许可
D. 执业药师执业许可
《药事管理与法规》正确答案与解析
1.答案:C。
解析:建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。故选C。
2.答案:D。
解析:药品安全风险管理的目的是实现效益风险最小化,而不是消除风险。药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险是客观存在的。故选D。
3.答案:A。
解析:基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类,工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。故选A。
4.答案:C
5.答案:B。
解析:我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。
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(编辑:贵州华图)