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中国人事考试网:《药事管理与法规》模拟题

2017-11-16 10:25:02 贵州医疗卫生网 http://gz.huatu.com/yiliao/ 文章来源:贵州人事考试信息网

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  《药事管理与法规》

  综合分析选择题

  [ 101-103 ]

  某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

  101.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是

  A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

  B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

  C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  102. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

  A.国务院卫生行政部门

  B.设区的市级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  103. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.7日常用量

  D.15日常用量

  [ 104-106 ]

  A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。

  104. 在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为

  A. 混淆行为

  B. 限制竞争行为

  C. 诋毁商业行为

  D. 侵犯商业秘密行为

  105. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是

  A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未注册的商标

  B. 药品不能申请注册商标

  C. 药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上

  D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一

  106. 如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应

  A. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  C. 1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

  D. 3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

  [ 107-110 ]

  在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

  107. 上述信息中所指的四种情形,为假药的是

  A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

  B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

  C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒

  D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂

  108. 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

  A. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

  B. 销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

  C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒

  D. 销售未注明生产批号的感冒冲剂

  109. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为

  A. 足以危害人体身体健康

  B. 其他特别严重情节

  C. 对人体健康造成严重危害

  D. 其他严重情节

  110. 根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元,销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是

  A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

  B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任

  C. 本案应移交公安机关追究刑事责任

  D. 本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”

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